Kolajen Tip 1 & 3 Sprey – Yara Tedavi
Yara Bakım ve Tedavi Spreyi – Kolajen Tip 1 & 3
Biyoaktif Doğal Tip 1 & Tip 3 Kolajen
ColSorb® Kolajen Sprey, sıvı formuyla yaraya nem sağlayarak iyileşme sürecini destekleyen steril bir kolajen solüsyonudur. %100 vücut tarafından emilebilen bu biyoaktif doğal Tip 1 ve Tip 3 kolajen, yara iyileşmesinin her aşamasında moleküler ve yapısal bütünlüğünü korur. Yara yüzeyinde etkili bir bariyer oluşturarak dış etkenlere karşı koruma sağlar ve doku yenilenmesini hızlandırır.
- Steril A
- FDA / MDR / TİTCK Kayıt Sürecinde: Resmi onay süreçleri devam etmektedir.
- Klinik Araştırmalar İçin Uygun: Araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) süreçlerinde kullanıma uygundur.
- Bu ürün ticari satışta değildir. Sadece araştırma protokolleri kapsamında, etik kurul onayı bulunan özel kullanım talepleri için temin edilebilir.
ColSorb® Kolajen Sprey – Tip 1 & 3
Biyoaktif Sıvı Kolajen Formülasyon
- %100 vücut uyumlu hidrofilik sprey solüsyon
- Nano-partiküllü sığır tendon kaynaklı kolajen
- 3D yara yüzeyi adaptasyonu (≤50 µm partikül boyutu)
Uygulama Avantajları
- 15° açıyla püskürtme için ergonomik aplikatör
- 5 saniyede film bariyer oluşumu
- Düzensiz yüzeylerde tam kapsama
Klinik Performans
- Yara eksüdası ile reaksiyonsuz emilim
- 72 saat sürekli nem yönetimi
- Mikrobiyal penetrasyona karşı ≥99.7% bariyer
Regülasyon & Uygunluk
- Sterilite Sınıfı: Steril A (ISO 11737)
- Onay Süreçleri: FDA 510(k)/MDR/TİTCK yolunda
- Kullanım Profili:
- Klinik öncesi araştırmalar için
- Off-label rejeneratif uygulamalar
- Deneysel tedavi protokolleri
*Partikül boyutu verileri SEM analizine (MEDBIOTEC Lab No: MBT-SEM2203) dayanmaktadır.
**Ürün ambalajı 25°C’de ışık almayan ortamda saklanmalıdır.
Biyoaktif Doğal Tip 1 & 3 Kolajen Nedir?
Biyoaktif Doğal Tip 1 & 3 Kolajen, cilt hücreleriyle etkileşime girerek cilt onarımını, yenilenmesini ve elastikiyet artışını destekleyen doğal bir bileşendir. Yüksek etkili ve hızlı sonuç alınan bu kolajen formu, cilt sağlığı ve yenilenmesi için önemli bir çözüm sunar.
Biyoaktif Doğal Tip 1 & 3 Kolajen'in Kullanım Alanları
- Cilt Bakımı: Cildin yenilenmesini hızlandırır, pürüzsüz ve ışıltılı bir görünüm sağlar.
- Yara Bakımı: Yaraların iyileşme sürecini hızlandırır, dokuların onarımını destekler.
- Elastikiyet Artışı: Cildin sıkılığını ve esnekliğini artırarak genç ve diri bir görünüm kazandırır.
- Pigmentasyon: Pigment oluşumunu yavaşlatır ve mevcut pigmentleri aydınlatarak daha eşit bir cilt tonu sağlar.
- Yara İzleri: Yara izlerinin görünümünü azaltır, cildin düzgünleşmesine yardımcı olur.
- Sivilce ve İltihap: Sivilce oluşumunu engellemeye ve iltihabı azaltmaya yardımcı olur.
Neden Biyoaktif Kolajen?
Biyoaktif kolajen, cilt sağlığı ve yenilenmesi için doğal ve etkili bir çözümdür. Cilt hücreleriyle doğrudan etkileşime geçerek hızlı ve kalıcı sonuçlar sunar. Düzenli kullanımda cildin daha sağlıklı, genç ve ışıltılı görünmesini sağlar.
Saf Medikal Doğal Tip 1 & Tip 3 Kolajen
Klinik araştırmalarla desteklenen bu biyomateryal, aşağıdaki medikal endikasyonlarda %97.6 başarı oranı ile rejeneratif tıp çözümleri sunar:
- Kısmi/tam kat yara defektleri (EPUAP sınıflandırması)
- Diyabetik ayak ülserleri (Wagner Grade 1-3)
- 2. derece termal yanıklar (BSAB kriterleri)
- Kemik greft stabilizasyonu (ASTM F560 standartları)
- Hemostatik ajan olarak kardiyovasküler cerrahiler
- Rhinolojik prosedürlerde biyorezorbe tampon
Medikal Bioaktif Doğal Tip 1 & Tip 3 Üretiminde Kalite Kontrol Süreçleri
Sıvı ürünlerimiz STERIL A, katı ürünlerimiz STERIL R olarak üretilmektedir.
Ürünlerimiz, ISO 14644-1 Cleanroom Class 7 ve Class 6 standartlarına uygun şekilde üretilip en yüksek temizlik ve kontaminasyon kontrolü sağlar. Bu sayede ilaç, biyoteknoloji, tıbbi cihaz üretimi ve mikroelektronik gibi hassas sektörlerde partikül ve mikrobiyal kontaminasyon en aza indirgenerek güvenilirlik ve kalite korunur.
Hammadde Kontrolü
Kalite kontrolün temelini, kullanılan hammaddelerin titizlikle incelenmesi oluşturur. Güvenilir tedarikçilerden temin edilen hammaddeler, üretim sürecine girmeden önce kapsamlı testlerden geçer:
- Kimyasal Analizler: Hammaddenin kimyasal bileşimi ve saflık oranı kontrol edilir.
- Fiziksel Testler: Yoğunluk, viskozite ve diğer fiziksel özellikler incelenir.
- Biyolojik Uyumluluk Testleri: Hammaddenin toksik olmadığı ve insan sağlığına uygunluğu sağlanır.
Üretim Sürecinde Kalite Kontrol
Üretim aşamalarında, her bir adım uluslararası standartlara uygun şekilde gerçekleştirilir. Süreç boyunca yapılan düzenli kontrollerle, ürünlerin kalitesi ve güvenilirliği garanti altına alınır.
Son Ürün Testleri
Üretim tamamlandıktan sonra, son ürünler kapsamlı testlere tabi tutularak piyasaya sunulmadan önce kalite onayı alınır.
Uyduğumuz Uluslararası Standartlar
MEDBIOTEC olarak, üretim süreçlerimizde aşağıdaki uluslararası standartlara tam uyum sağlıyoruz:
- GMP (İyi Üretim Uygulamaları): Üretim süreçlerinin kalitesini ve tutarlılığını garanti eder.
- ISO 22716: Kozmetik ürünler için iyi üretim uygulamalarını kapsar.
- ISO 9001: Kalite yönetim sistemi standardı.
- ISO 13485: Medikal cihazlar için kalite yönetim sistemi.
- HACCP: Gıda güvenliği yönetim sistemi.
- Halal Sertifikası: Ürünlerin İslami kurallara uygunluğunu belgeler.
Neden MEDBIOTEC?
- Yüksek kaliteli ve güvenilir ürünler.
- Uluslararası standartlara uygun üretim süreçleri.
- Müşteri memnuniyeti odaklı hizmet anlayışı.
Teslimat Bilgileri
Satın alma anından itibaren 24-48 saat içinde tüm lokasyonlara
600 TRY Üzeri Siparişlerde Ücretsiz Teslimat
medbiotec.com'dan satın aldığınız ürünler bir e-mail ile tarafınıza bildirilir ve "Sipariş Takibi" bölümünde kayıtlı tutulur.
Siparişinizin durumunu, her sayfanın sol üst köşesindeki " Üye Girişi" bölümünden yapacağınız üye girişi ile hesabınızdan " Sipariş Takibi" bölümlerinden takip edebilirsiniz.
Değerlendirmeler
Henüz değerlendirme yapılmadı.